NDC美国药品编码目录数据库查询方法

NDC（National Drug Code）翻译为“国家药品代码”，是美国食品药品监督管理局（FDA）制定的一种药品标识系统，用于唯一标识药品。这个编码系统主要目的是为精准识别和追踪不同药品而建设，行业人员和消费者能够利用这一编码获取产品的性能和特性信息，同时FDA也利用该编码对产品进行监管。

通过美国NDC编码可查询美国所有的处方药和非处方药提交的商品信息数据，包括药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、0TC专论号和标签等信息。任何药品在美国上市前必须申请并登记NDC编号，但拥有NDC编号并不意味着 FDA 已验证所提供的信息或商品已获得 FDA 批准。

NDC编码组成

NDC编码由10位数字组成，通常分为三部分：厂家号、产品号和包装型号。

NDC编码的第一部分是厂家号，由FDA提供；第二部分是产品号，标识产品的特性、剂型、配置；第三部分是包装代码，这两部分的编号由厂家提供。

NDC编码查询

个人用户查询NDC编码的药品可能是为了探究针对特定疾病的治疗选项。而制药企业查询NDC编码的药品，则通常是为了分析各国药品上市状况，包括药品说明书等资料，以及比较各国批准的药品规格和适应症之间的差异。

美国NDC编码的查询除了使用FDA官网查询外，还可通过摩熵医药-美国NDC目录数据库在线查询，查询路径及方法如下。

FDA官网查询路径：进入FDA-->Drugs-->Development&Approval process|Drugs-->Drug Approvals and databases-->National Drug Code Directory

摩熵医药(原药融云)查询路径：进入摩熵医药官网-->摩熵医药数据库-->全球上市-->美国NDC目录

摩熵医药-美国NDC目录数据库收录了美国市场上流通的药品名称、公司名称、通用名称、NDC编码、申请号、批准及上市日期、规格、剂型、给药途径、辅料、活性成分、规格、适应症、黑框警告、ATC编码、说明书、产品类型、NDC已排除标识、DEA药物监管分类和NDC包装代码等详细信息，整合官方资源的同时关联了中、欧盟、日本等超过八十个国家的药品注册信息，并对主要信息进行了标准化的中文翻译。可利用该数据库迅速获取目标药品在各国的上市细节，便于药物研究和实际应用的对比分析。

图源：摩熵医药-美国NDC目录数据库

如在该数据库中搜索产品NDC编码’60687-818’可以查看到该产品的基本信息、上市信息、包装信息和关联信息，如下图所示。

图源：摩熵医药-NDC药品详情页面

通过点击上图中的’查看’，可以跳转该产品说明书详情页面进行浏览与下载，点击官网栏的’查看’可跳转至FDA官网查看该产品的详细信息，另外通过点击关联信息中的’中国药品批文’与’美国FDA批准药品’查看该药品在美国和中国的批准情况。

图源：摩熵医药-中国药品批文数据库

注：FDA官网中的NDC编码并没有提供药品商品名与通用名的参照表，但这个缺点在摩熵医药-美国NDC目录数据库中很好的解决了。

在我国，也有类似的药品编码系统，称为药品本位码。药品本位码通过“国产药品”和“进口药品”数据库进行查询，包含了批准文号、产品名称、规格、上市许可持有人等详细信息。无论是美国的NDC还是中国的药品本位码，这些编码系统都是为了提高药品监管的效率和准确性。

原文地址：https://blog.csdn.net/Yiyaoshujuku/article/details/142794219

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